Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO)).
фыва фыва фцу