Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, зонд
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326200
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, зонд
Описание
Определенный фрагмент(ы) нуклеиновой кислоты, обычно помеченный флуоресцентным маркером, предназначенный для определения специфического фрагмента нуклеотидной последовательности в одиночном генном локусе или в целом/части участка хромосомы в клиническом образце для определения хромосомных отклонений (например, анеоплоидия, делеция, транслокация, дупликация или вставка в гене). Обычно используется в определении методом гибридизации нуклеиновых кислот [например, методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), хромогенной гибридизации in situ (CISH)].
фыва фыва фцу