Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326100
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце.
фыва фыва фцу