Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце.
фыва фыва фцу