Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316110
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения идиопатического гиперэозинофильного синдрома (idiopathic hypereosinophilic syndrome (IHES)) и/или хронической эозинофильной лейкемии (chronic eosinophilic leukaemia (CEL)). Это миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией хромосомного диска 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA) или перестройке гена фактора роста тромбоцитов бета (PDGFRB).
фыва фыва фцу