Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения идиопатического гиперэозинофильного синдрома (idiopathic hypereosinophilic syndrome (IHES)) и/или хронической эозинофильной лейкемии (chronic eosinophilic leukaemia (CEL)). Это миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией хромосомного диска 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA) или перестройке гена фактора роста тромбоцитов бета (PDGFRB).
фыва фыва фцу