Программное обеспечение для интерпретации тестов чувствительности микроорганизмов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375870
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации тестов чувствительности микроорганизмов ИВД
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для автоматического распознаваеия диаметра и/или интерпретации зон ингибирования на микробных культуральных планшетах, обработанных одним или множеством антимикробных препаратов, с использованием диско-диффузионного или градиентного метода, для определения чувствительности, классификации резистентности микробной культуры. Программное обеспечение измеряет зоны ингибирования, анализируя изображения, полученные специальными устройствами и/или интерпретирует полученные значения в соответствии с нормативными рекомендациями и индивидуальными правилами. Результаты используются при определении вариантов терапии пациента.
фыва фыва фцу