Прикладное программное обеспечение для представления данных самотестирования медицинскому работнику ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375740
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Прикладное программное обеспечение для представления данных самотестирования медицинскому работнику ИВД
Описание
Прикладное программное обеспечение, разработанное как информационная система на базе интернета, предназначенное для использования медицинским работником для просмотра результатов самотестирования [например, иммунохроматографического теста], выполненного пациентом. Программное обеспечение получает данные от мобильного устройства пациента (например, смартфона) через веб-портал и представляет результаты медицинскому работнику для анализа и оценки.
фыва фыва фцу