Программное обеспечение для валидации экспресс-теста на SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД

Код

374750

Раздел

5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.03 Программное обеспечение ИВД

Наименование

Программное обеспечение для валидации экспресс-теста на SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД

Описание

Прикладное программное обеспечение, предназначенное для сбора, проверки и подтверждения результатов экспресс-теста на коронавирус 2, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), сделанного пациентом или клиническим специалистом. ПО разработано для использования с мобильным устройством (например, со смартфоном, планшетом) и может также собирать идентифицирующую пациента информацию [например, распознавание лица, удостоверение личности государственного образца (например, паспорт, водительские права)], клинические наблюдения, историю болезни пациента и эпидемиологическую информацию для создания уникальной истории болезни. Запись может быть предоставлена пациенту или другим заинтересованным лицам для отслеживания и мониторинга заболевания коронавирусом (COVID-19).