Программное обеспечение для ведения пациентов с сахарным диабетом ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Программное обеспечение для ведения пациентов с сахарным диабетом ИВД
Описание
Программное обеспечение с пользовательским интерфейсом как для пациента, так и для лечащего врача, предназначенное для анализа, просмотра и оценки данных, полученных с помощью специального анализатора (например, анализатора глюкозы в крови, многоканального химического анализатора) для управления лечением сахарного диабета. Программное обеспечение позволяет врачу настраивать параметры для конкретного пациента (например, дозировку инсулина), а пациенту - создавать и просматривать отчеты, а также изменять и/или обновлять параметры анализатора. Не предназначено для диагностики или скрининга диабета. Обычно используется пациентом дома или в аналогичной среде, либо медицинским работником в условиях медицинского учреждения.
фыва фыва фцу