Программное обеспечение для интерпретации/передачи/валидации данных экспресс-теста/самотестирования ИВД

Код

365120

Раздел

5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.03 Программное обеспечение ИВД

Наименование

Программное обеспечение для интерпретации/передачи/валидации данных экспресс-теста/самотестирования ИВД

Описание

Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским специалистом или пациентом для сбора, интерпретации, передачи и/или валидации данных in vitro диагностического экспресс-теста/самотестирования [например, самотестирование на антиген/антитела SARS-CoV-2, иммунохроматографический экспресс-тест на вирус гриппа (ICT), экспресс-тест на глюкозу] с помощью мобильного устройства (например, смартфона, планшета). Результаты передаются на интернет-платформу, или в централизованную базу данных для оценки медицинским специалистом и/или для применения в клинических исследованиях. Данные могут просматриваться пациентом и врачом или могут быть недоступны для пациента.