Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака легких
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347850
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака легких
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке/скрининге риска развития рака легких. ПО комбинирует результаты количественного определения ИВД множества онкомаркеров рака легких [например, раково-эмбрионального антигена (РЭА, CEA), белка 4 эпидидимиса человека (HE4), аполипопротеина A-II (Apo A2), преальбумина (транстиретина), растворимой формы молекулы адгезии сосудистого эндотелия 1 (sVCAM-1), хемотаксического цитокина (RANTES), экспрессируемого эозинофилами] в клиническом образце для установления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента.
фыва фыва фцу