Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака яичников
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344330
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака яичников
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска развития рака яичников. ПО комбинирует результаты количественного определения ИВД множества онкомаркеров рака яичников [например, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ, FSH), белка 4 эпидидимиса человека (HE4), аполипопротеина А-1 (APO), трансферрина (TRF), ракового антигена 125 (CA125)] в клиническом образце для установления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента.
фыва фыва фцу