Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека

Код

333160

Раздел

5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.03 Программное обеспечение ИВД

Наименование

Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека

Описание

Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для анализа и визуализации данных генома человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования in vitro (например, полный геном, определенные мишени генома или экзомные анализы). Оно позволяет получить прогностическую и/или диагностическую информацию (например, связь ген-лекарственный препарат, определение статуса врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, генотип-фенотип взаимосвязи), используемую специалистами для оценки возможных нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Информация также может быть использована пациентом для выбора подходящего образа жизни в соответствии с его геномным профилем. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД.