Системное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
261640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Системное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД
Описание
Встроенное в анализатор или подключенный к нему персональный компьютер (ПК) программное обеспечение (или прошивка) операционной системы, специфичной и предназначенной для работы в сочетании с центральным процессорным устройством (ЦПУ) анализатора или ПК анализаторной системы. Сюда же относятся дополнительные программы, драйвера и прошивки, поставляемые производителем вместе с компьютером и обеспечивающие выполнение им необходимых функций и возможности для программирования. Операционные системы обычно идентифицируются по зарегистрированному фирмой-разработчиком торговому наименованию и номеру версии.
фыва фыва фцу