Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
261260
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
Описание
Программный продукт, предназначенный для использования совместно с приборами/анализаторами для ИВД (например, цифровой сканер микропрепаратов, иммуноферментный анализатор) или с устройством управления данными, связанный с прибором/анализатором для ИВД для облегчения функционирования контролируемого пользователем устройства и/или обработки данных, показа или коммуникации (например, преобразования изображения, управления инкубацией).
фыва фыва фцу