Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска/вероятности сердечно-сусудистых заболеваний ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178120
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.03 Программное обеспечение ИВД
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска/вероятности сердечно-сусудистых заболеваний ИВД
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для оценки риска/вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, значимого стеноза коронарных сосудов) или осложнений (например, инфаркта миокрда, ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, реваскуляризации венечных артерий). В программе, как правило, комбинируются демографические данные пациентов, данные измерения физических параметров, симптомы, история заболевания, результаты качественного/ количественного анализа клинического образца в рамках диагностики in vitro для составления шкалы индивидуального риска, которую можно использовать для ведения пациента.
фыва фыва фцу