Набор для сбора образцов мочи ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
150250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
5.02.03 Емкости для проб мочи
Наименование
Набор для сбора образцов мочи ИВД
Описание
Набор неинвазивных устройств, предназначенных для сбора, хранения и транспортировки образца мочи для культивирования, анализа и/или других исследований. Обычно он состоит из первичной емкости для сбора мочи (например, чаши, конической пробирки, сосуда), пробирки для хранения/транспортировки мочи [обычно вакуумной, с добавками или без добавок] и устройства для асептического переноса образца мочи из сосуда для первичного сбора в вакуумную пробирку; вспомогательные устройства для сбора мочи (например, влажные салфетки, впитывающие прокладки, разъем катетера Фолея) и/или анализа [например, предметные стекла для микроскопа, штатив для пробирок] также могут быть включены в набор. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу