Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с CTAD
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
293750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
5.02.02 Емкости для проб крови
Наименование
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с CTAD
Описание
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат-теофиллин-аденозин-дипиридамол (citrate theophylline adenosine dipyridamole (CTAD)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для таких исследований коагуляции крови, как определение протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (PT)) и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) (activated partial thromboplastin time (APTT)), а также выборочный анализ трмбоцитарной функции]. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу