Набор для забора крови, неинвазивный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
144110
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
5.02.02 Емкости для проб крови
Наименование
Набор для забора крови, неинвазивный
Описание
Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования медицинским работником в сочетании с вакуумными пробирками для сбора крови и отдельным устройством доступа к крови (например, внутривенным катетером), для рутинного сбора множества образцов крови у пациента для клинических анализов. Состоит из различных комбинаций устройств, которые могут включать в себя трубки, различные луер-лок (male/female) коннекторы, зажимы и держатели пробирок для сбора крови; набор может подключаться (но не содержать) к инвазивному устройству (устройствам) для доступа к крови (например, внутривенному катетеру). Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
фыва фыва фцу