Набор для забора образцов из мочеполовых органов ИВД, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378560
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Набор для забора образцов из мочеполовых органов ИВД, для домашнего использования
Описание
Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для забора, хранения и/или транспортировки клеточного и/или другого материала, взятого со слизистой оболочки шейки матки, из влагалища и из мужской/женской мочеполовой области (например, из уретры) для диагностического исследования in vitro (например, микробиологических исследований, гистологических исследований при скрининге рака шейки матки). В набор входят изделия для забора образца (например, тампон, щетка, лопаточка) и закрытый пластиковый контейнер с добавками/средой (например, раствор-консервант, транспортная среда Эймса/Стюарта) или без них. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу