Набор для забора крови в домашних условиях ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Набор для забора крови в домашних условиях ИВД
Описание
Набор изделий и материалов для диагностики in vitro, предназначенных для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения для забора и отправки образца капиллярной крови в клиническую лабораторию для диагностического исследования или скрининга. Набор включает в себя ланцет, контейнер (контейнеры) для забора крови, с упаковкой/конвертом и бланком заявки для отправки в лабораторию. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу