Фильтр для концентрирования жидких образцов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Фильтр для концентрирования жидких образцов ИВД
Описание
Специальная емкость, предназначенная для концентрирования жидкого клинического образца [например, сыворотки, мочи, спинномозговой жидкости] путем фильтрации перед проведением исследования в условиях in vitro. Изделие выпускается в форме контейнера (например, пробирки, многолуночного резервуара) с полупроницаемой фильтрующей мембраной, в которой удерживаются взвешенные частицы образца (например, экстракты тканевых культур, клетки, антигены, антитела, белки, гормоны, ДНК, РНК, элюат из колонки, соли) в восстановимом субобъеме образца после фильтрации (например, посредством центрифугирования или абсорбции). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу