Набор для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375100
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Набор для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок
Описание
Набор изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортировки клинических образцов любого типа (например, кала, слюны, мокроты, экссудата из ран, влагалищного секрета), собранных с любой части тела [например, из естественного отверстия, с кожи (т.е. часть тела не определена)] для исследования методами ИВД [например, анализом нуклеиновых кислот, микробиологическим культивированием, гистопатологией, микроскопией]. Набор включает в себя инструмент(ы) для отбора проб/образцов [например, тампон, щеточку, шпатель] и закрывающийся пластиковый контейнер без добавок. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу