Контейнер для сбора пробы из носоглотки ИВД, среда для инактивации вирусов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372400
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Контейнер для сбора пробы из носоглотки ИВД, среда для инактивации вирусов
Описание
Закрывающийся пластиковый сосуд, содержащий среду для инактивации вирусов, предназначенный для использования при сборе и/или транспортировке пробы из носоглотки для последующих процедур диагностического тестирования in vitro [например, методом нуклеиновых кислот (NAT)]; может дополнительно содержать назофарингеальный тупфер. Среда предназначена для инактивации патогенных вирусов [например, коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителя COVID-19] в клиническом образце. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу