Набор для фильтрации/сбора плазмы ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364870
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Набор для фильтрации/сбора плазмы ИВД
Описание
Набор устройств, предназначенных для отделения путем фильтрации и сбора плазмы из образца цельной крови для последующего диагностического исследования in vitro. Обычно состоит из содержащейся или заключенной в оболочку селективно проницаемой мембраны, которая фильтрует цельную кровь для изолирования компонентов плазмы и дополнительных устройств для сбора, переноса, удержания и/или транспортировки плазмы (например, шприц, пробирка для сбора, наконечник пипетки). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу