Пластина для сбора высушенных плазменных пятен ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354460
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Пластина для сбора высушенных плазменных пятен ИВД
Описание
Нестерильное изделие, предназначенное для сбора и хранения высушенных пятен плазмы, полученных в результате анализов вблизи пациента, для последующего диагностического тестирования или скрининга. Обычно представляет собой мембрану, встроенную в пластину или картридж, на которую наносится образец крови, а требуемая плазма фильтруется через эту мембрану на бумагу для сбора. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу