Набор для сбора проб неспециализированный с транспортной средой, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Набор для сбора проб неспециализированный с транспортной средой, нестерильный
Описание
Набор нестерильных изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования клинических образцов любого типа (например, кала, мокроты, слизи, раневого экссудата, влагалищного секрета), собранных из любой части тела (например, естественной полости, кожи, т.е. не предназначенного для конкретной области тела) для исследования с использованием процедур диагностики in vitro (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического посева, гистологического исследования). Как правило, включает изделия для забора образцов (например, тампон, щеточку, шпатель), иногда стерильные, и закрытый пластиковый контейнер с транспортной средой (например, раствором для сохранения клеток или нуклеиновых кислот, микробиологической средой). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу