Контейнер для сбора образцов выдыхаемого газа ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328120
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
Наименование
Контейнер для сбора образцов выдыхаемого газа ИВД
Описание
Контейнер (например, мешок, трубка), предназначенный для хранения образца выдыхаемого пациентом газа для последующего выявления в условиях in vitro химических и/или биологических маркеров (например, летучих органических соединений) в образце с целью облегчения определения метаболического профиля или диагностики заболеваний (например, определения уровня перекисного окисления липидов, выявления желудочно-кишечной инфекции Н. pylori, коронавирусной (COVID-19) инфекции). Может включать порт для выдувания в контейнер, устройство доступа (например, трубки) для облегчения сбора образцов и/или адаптер для подсоединения к анализатору. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу