Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.10 Прочие анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический
Описание
Лабораторный аппарат, работающий
от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном
ин витро (in vitro) анализе образца спермы для определения объема, концентрации сперматозоидов, подвижности и/или морфологических характеристик. Устройство работает при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапах анализа.
фыва фыва фцу