Газовый хроматограф ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
139490
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.10 Прочие анализаторы ИВД
Наименование
Газовый хроматограф ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Летучие компоненты в газовой смеси разделяются на основе их распределения между подвижной и неподвижной фазой при их прохождении через колонку. При выходе веществ из колонки они регистрируются и определяются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как наркотические вещества, лекарственные препараты и гормоны. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
фыва фыва фцу