Устройство для отмывания клеток ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
109340
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.10 Прочие анализаторы ИВД
Наименование
Устройство для отмывания клеток ИВД
Описание
Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети (сети переменного тока), предназначенный для использования при отделении эритроцитов (red blood cells) от цельной крови и промывании интактных эритроцитов, как правило, посредством низкоскоростной центробежной силы для удаления плазмы, осадка и/или другого постороннего материала, чтобы эритроциты были свободными от интерферирующих веществ, и их можно было использовать в последующем клиническом анализе in vitro (например, антиглобулиновый тест). Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу