Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
106530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.10 Прочие анализаторы ИВД
Наименование
Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический
Описание
Лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ (HPLC)) для качественного и/или количественного ИВД определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются путем пропускания жидкости под давлением через узкую колонку, что обеспечивает разделение различных компонентов на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с наполнителем колонки. На выходе из колонки вещества детектируются и идентифицируются электронным или спектрометрическим методом. Изделие работает с минимальным участием оператора и автоматизацией некоторых, но не всех этапов процедуры.
фыва фыва фцу