Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280740
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.07 Анализаторы микробиологические
Наименование
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2). Устройство управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа.
фыва фыва фцу