Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.07 Анализаторы микробиологические
Наименование
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для использования при определении in vitro профиля чувствительности к антимикробным препаратам за счет мониторинга уровня роста микробиологических организмов, выделенных из клинического образца, под действием ряда антимикробных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или измерение выделяемой микроорганизмами двуокиси углерода. Анализатор работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
фыва фыва фцу