Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.07 Анализаторы микробиологические
Наименование
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для использования при определении in vitro чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам за счет мониторинга уровня роста микроорганизмов, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, под действием ряда антимикробных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию, измерения выделяемого микроорганизмами света и/или двуокиси углерода. Анализатор работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу