Устройство контроля работы коагулометра для домашнего использования/использования вблизи пациента ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.06 Анализаторы коагулологические
Наименование
Устройство контроля работы коагулометра для домашнего использования/использования вблизи пациента ИВД
Описание
Портативное устройство питанием от батареи, предназначенное для использования непрофессионалами в домашних или похожих условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, с целью проверки работы коагулометра с помощью электронной симуляции активности клинического образца, в котором происходит образование сгустка в процессе in vitro исследования коагуляции. Устройство, как правило, состоит из корпуса в виде трубки, содержащего свободный вращающийся магнит, который запрограммирован на прекращение вращения в заранее заданном интервале для имитации конечной точки процесса свертывания в пробирке.
фыва фыва фцу