Анализатор радиоиммунологический ИВД, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
239880
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.05 Анализаторы иммунохимические
Наименование
Анализатор радиоиммунологический ИВД, полуавтоматический
Описание
Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном
ин витро (in vitro) определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце иммунологическим методом, который использует радиометрическую систему определения для обнаружения присутствия иммунных комплексов, меченных радиоизотопом, вместе с пробоподготовкой, обработкой данных и/или программным обеспечением вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапах анализа.
фыва фыва фцу