Анализатор радиоиммунологический ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
239870
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.05 Анализаторы иммунохимические
Наименование
Анализатор радиоиммунологический ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном
ин витро (in vitro) определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце иммунологическим методом, который использует радиометрическую систему определения для обнаружения присутствия иммунных комплексов, меченных радиоизотопом, вместе с пробоподготовкой, обработкой данных и/или программным обеспечением вывода данных на дисплей. Устройство управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа.
фыва фыва фцу