Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165460
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.05 Анализаторы иммунохимические
Наименование
Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует систему детектирования с магнитными частицами. Меченные магнитными частицами антигены и антитела связываются иммунологически в твердой фазе (например, иммунохроматографическая тест-полоска, микропланшет); количество связанного магнитно-меченного целевого анализируемого вещества пропорционально интенсивности результирующего магнитного поля в зоне измерения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
фыва фыва фцу