ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
263760
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.04 Анализаторы иммуногематологические
Наименование
ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, полуавтоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении группы крови (АВ0) и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Лаборант принимает небольшое участие в работе изделия, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы.
фыва фыва фцу