ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
263750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.04 Анализаторы иммуногематологические
Наименование
ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении группы крови АВ0 и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу