Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
144760
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.04 Анализаторы иммуногематологические
Наименование
Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при предварительном определении группы крови (blood group testing) перед переливанием, скрининга/идентификации эритроцитарных антител и/или эритроцитарного фенотипирования клинических образцов или донорских образцов с целью определения совместимости для переливания или трансплантации. Анализы могут включать определение группы крови по системе АВО, резус-фактора или других эритроцитарных групп крови, могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу