Система микроскопического анализа клеток ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.03 Анализаторы гематологические
Наименование
Система микроскопического анализа клеток ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для количественного микроскопического анализа крови и других клинических образцов для изучения, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Устройство обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет прикладных программ, а также может включать дополнительные приспособления, в том числе для электрического воздействия на клетки образца. Изделие работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
фыва фыва фцу