Анализатор объема циркулирующей крови ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145690
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.03 Анализаторы гематологические
Наименование
Анализатор объема циркулирующей крови ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном определении in vitro объема циркулирующей крови пациента (circulating blood volume), объема плазмы (plasma volume) и/или объема эритроцитов (red cell volume). Измерения обычно проводятся на образцах крови, взятых с определенными интервалами после введения радиоактивной метки (например, изотоп йода 131) по внутривенной магистрали, а дисперсия или степень разбавления раствора с изотопным индикатором используется для определения объема крови путем сравнивания последовательно взятых проб с идеальным объемом крови, рассчитанным на основании роста, массы тела, половой принадлежности пациента и степени его отклонения от идеальной массы тела. Некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы.
фыва фыва фцу