Анализатор ретикулоцитов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
143230
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.03 Анализаторы гематологические
Наименование
Анализатор ретикулоцитов ИВД
Описание
Лабораторный аппарат, работающий
от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении ретикулоцитов, или незрелых эритроцитов в клиническом образце. Прибор использует специфический источник света (например, лазер) для определения количества и/или степени созревания эритроцитов, путем выявления РНК (рибонуклеиновой кислоты), окрашенной для обнаружения, или связанной с помощью флуоресцентного маркера.
фыва фыва фцу