Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
144660
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.02 Анализаторы газов крови/гемоксиметры
Наименование
Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также измерения или расчета других показателей газов крови и СО-оксиметрии [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента, оксигемоглобина (O2Hb), деоксигемоглобина (HHb) или пониженного гемоглобина (RHb), карбоксигемоглобина (СОНb), метагемоглобина (MetHb), сульфагемоглобина (SHb) и общего гемоглобина (totHb)] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу