Раман-спектрометр ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323170
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Раман-спектрометр ИВД
Описание
Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью скрининга или диагностики, базирующейся на упругом рассеивании монохроматического света для измерения молекулярных колебаний и идентификации патологических изменений в биомолекулах (белки, липиды, нуклеиновые кислоты). Это оптическая система, обычно состоящая из аппаратного блока (например, диодный лазер, кабельная система, рамановский зонд, спектрограф, ПЗС-детектор) с интегрированным программным обеспечением.
фыва фыва фцу