Анализатор проводимости пота ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор проводимости пота ИВД, автоматический
Описание
Портативный лабораторный аппарат, работающий
от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном измерении электропроводности образца пота как индикатора общего содержания электролитов. Измерение проводится с использованием проточной ячейки, в которой поддерживается точно контролируемая температура. Для валидации результатов используются калибровочные растворы и контрольные материалы. Анализ обычно используется как вспомогательный при диагностике муковисцидоза. Устройство управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа.
фыва фыва фцу