Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300720
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, для домашнего использования
Описание
Электрический прибор, предназначенный для использования непрофессионалом в домашних условиях или в аналогичной среде для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты включают в себя множество аналитов клинической химии, такие как глюкоза, кетоны, специфические белки, субстраты клинической химии, ферменты и/или липидный профиль. В анализаторе используется единственный метод исследования, например, электрометрия, колориметрия, флуориметрия, радиометрия или хемилюминесценция.
фыва фыва фцу